水杨酸Salicylic Acid

美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 7 月 29 日公布美国 OTC 专论药设施年费（OMUFA）2027 财年费率：专论药生产设施（MDF）47,891 美元；合同生产组织（CMO）31,927 美元，较 2026 财年上涨约 149%（2026 财年因法定准备金调整而一次性下调，属异常低点）。缴费时间由 6 月改为 10 月，分两期各缴 50%：2026 年 10 月 1 日与 2027 年 2 月 1 日。

要做什么：为美国品牌代工 OTC 专论药（如含水杨酸或过氧化苯甲酰的祛痘产品、防晒产品）的合同生产企业，须按 CMO 费率缴纳 31,927 美元官方年费，2026 年 10 月 1 日先缴一半，即 15,963.5 美元。相关企业应将该费用纳入美国 OTC 业务的成本核算。非 OTC 产品线不受影响。

来源：FDA OMUFA

美国食品药品监督管理局（FDA）最终命令 OTC000008-1 于 2026 年 9 月 10 日至 11 日发布，将对氨基苯甲酸（PABA）与水杨酸三乙醇胺（trolamine salicylate）移出防晒专论 M020。FDA 表示美国市场目前没有在售产品含这两种成分，实际影响有限；但这是 FDA 首次正式移除此前获准的防晒活性成分，具有明显的信号意义。

要做什么：美国防晒产品相关企业应关注 FDA 是否对其他活性成分开展后续复审。

来源：美国食品药品监督管理局最终命令 OTC000008-1 · 复核于 9月22日