给原料与活性物供应商的本期雷达

2025 年 3 月 21 日的修订涉及 15 项一般试验法和 222 种成分规格。自 2026 年 9 月 30 日起，除已在 9 月前提交轻微变更申报、可继续沿用旧规格的情形外，须符合新规格。

要做什么：生产或销售日本医药部外品（药用化妆品）的企业应复核原料规格。

来源：医薬発 0321 第 1 号（2025-03-21）· 同日另有配套通知 薬生薬審発 0321 第 1 号

依据印尼食品药品监督管理局（BPOM）条例 PerBPOM 25/2025：新增 101 项禁用成分（包括 Quaternium-15、D4、2-Chloroacetamide、Chlorophene 等）；胡莫柳酯（homosalate）限用于面部产品（喷雾除外）；二苯酮-3 按产品类别限用。含新增禁用成分的产品不得续期，不得销售。

要做什么：在印尼在售或正在申报的产品应立即与新清单比对；超出限制的产品须调整配方并重新通报。

来源：PerBPOM 25/2025

依据 WAC 173-339-110，25 种甲醛释放物质将在化妆品中全面禁用。DMDM 乙内酰脲（DMDM Hydantoin）、咪唑烷基脲（Imidazolidinyl Urea）、双咪唑烷基脲（Diazolidinyl Urea）、2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇（Bronopol）均在清单内；这些是化妆棉、湿巾、面膜液等产品中常用的经济型防腐剂，相关品类受影响较大。同日，“有意添加”（intentionally added）的新定义生效。

要做什么：销往华盛顿州的产品，以及采用全美统一配方的产品，应在 2027 年 1 月 1 日前完成防腐体系切换（可选替代方案包括苯氧乙醇与乙基己基甘油复配、辛甘醇、对羟基苯乙酮等）。防腐体系替换涉及配方与稳定性验证，前置期较长，相关品牌方与代工厂宜尽早启动。

来源：WAC 173-339-110

俄勒冈州卫生局（OHA）须每三年复审并修订高优先级化学品清单，因此该清单为动态清单，一次合规并不能长期适用。

要做什么：相关企业应持续跟踪 OHA 高优先级化学品清单的更新。

来源：俄勒冈州参议院第 546 号法案

缅因州清单包括三氯卡班和壬基酚，范围比其他州更广。

来源：38 MRSA c.37 · 《罗德岛州消费者全氟烷基和多氟烷基物质禁令法案》

加州 AB 496 在现行化妆品禁用成分清单基础上新增 26 项禁用成分，包括铃兰醛（Lilial）、D4（八甲基环四硅氧烷）、苯乙烯及硼类物质，自 2027 年 1 月 1 日起适用。此前，AB 2762 已于 2025 年 1 月 1 日生效，禁用 24 项成分（11 项具名成分及 13 项全氟和多氟烷基物质（PFAS））；AB 2771 另行对 PFAS 实施全类禁用，其定义很宽，指至少含一个完全氟化碳原子的物质。现行法条涵盖的行为包括持有（hold），即在加州仓库存放违规产品同样可能构成违法。

要做什么：销往加州的品牌方与代工厂应对照 AB 496 新增清单复核配方；可考虑委托第三方检测认证机构编制美国各州成分法规对照表。

来源：加利福尼亚州 AB 496 号法案

依据巴西国家卫生监督局（ANVISA）RDC 1.030/2026，新增禁用：硼酸及硼酸盐、酮康唑、Polyurethane-18、Polyurethane-19。铃兰醛（Lilial）与新铃兰醛（Lyral）相关香料的重新配方期限延至 2027 年 12 月 11 日。另一方面，过氧化苯甲酰、氢醌、壬二酸由禁用重新归类为限用。

要做什么：痘肌护理产品的品牌方与代工厂可关注过氧化苯甲酰与壬二酸改为限用后带来的市场机会，具体浓度上限有待核实。

来源：ANVISA RDC 1.030/2026

美国食品药品监督管理局（FDA）最终命令 OTC000008-1 于 2026 年 9 月 10 日至 11 日发布，将对氨基苯甲酸（PABA）与水杨酸三乙醇胺（trolamine salicylate）移出防晒专论 M020。FDA 表示美国市场目前没有在售产品含这两种成分，实际影响有限；但这是 FDA 首次正式移除此前获准的防晒活性成分，具有明显的信号意义。

要做什么：美国防晒产品相关企业应关注 FDA 是否对其他活性成分开展后续复审。

来源：美国食品药品监督管理局最终命令 OTC000008-1 · 复核于 9月22日

依据法规（EU）2023/2055，分阶段实施。

要做什么：洁面、磨砂等淋洗类产品应复核配方。

来源：（欧盟）第 2023/2055 号法规

新版简式警示须至少列明一种化学物质名称；旧版仅标注“WARNING”及危害类别的写法将不再享有安全港保护。2028 年 1 月 1 日前生产并贴标的产品可无限期继续销售。

要做什么：品牌方与包材商宜在新开模具与新印刷包装上直接采用新版简式警示（列明化学物质名称）；现有已贴标库存可继续销售。

来源：OEHHA 短式警示修订

瑞典化学品管理局发布的全氟和多氟烷基物质（PFAS）禁令草案公开征求意见至 2026 年 11 月 30 日，拟于 2028 年 1 月 1 日实施，要求比欧盟层面更严格。

要做什么：面向瑞典及北欧市场的产品线应提前评估。这是成员国规定严于欧盟统一规定的典型例子。

来源：瑞典化学品管理局草案 · 复核于 9月22日

依据沙特食品药品管理局（SFDA）通函，自 2026 年 1 月 1 日起已禁止不合规产品进口或生产；已在售的产品可销售至 2028 年 1 月 1 日。

来源：SFDA 通函

巴西国家卫生监督局（ANVISA）为已注册产品设定 24 个月过渡期。

来源：ANVISA RDC 1.029/2026

依据法规（EU）2023/1545，新投放市场的产品已自 2026 年 7 月 31 日起须符合要求；2028 年 7 月 31 日为不合规旧库存的最终销售期限。需注意：2026 年 7 月 31 日前生产、但此后才首次投放市场的产品，仍须符合新规。

要做什么：相关企业可考虑直接按欧盟 80 种致敏原要求标注，一版标签同时用于英国与欧盟市场（多标注不构成违规）。加拿大同类要求的截止日同为 2028 年 7 月 31 日。

来源：欧盟法规 2023/1545