会产生检测需求的法规死线
筛选:节点内容涉及限值、检测、安全评估、技术文件、SPF、PFAS、重金属等。
🇪🇺 欧盟 REACH 全氟己酸(PFHxA)限制适用于化妆品(≥ 25 ppb)
发生什么 · 要做什么
要做什么:根据欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH),相关企业应核查配方与包材是否含 PFHxA 及其盐类。
来源:REACH
🇮🇩 印尼化妆品清真认证强制实施
发生什么 · 要做什么
印尼清真产品保障署(BPJPH)与印尼食品药品监督管理局(BPOM)两个官方来源均已确认,BPJPH 负责人在国会明确表示不会延期。进口产品与本国产品适用同一期限,无区别待遇。法律依据:第 33/2014 号法律(UU 33/2014)及第 42/2024 号政府条例(PP 42/2024)。
要做什么:据印尼贸易部长 2026 年 9 月 17 日澄清,清真证书并非进口限制,货物可以清关,但上市流通必须持证;印尼买家预计会要求生产企业提供证书。截至 2026 年 9 月,印尼已与 116 家境外清真认证机构签署互认协议(MRA),通过互认机构取证通常比重新申请更快。可选路径:(1)由已签署 MRA 的境外机构出证(须先核实该机构是否在名录内);(2)委托印尼清真检验机构(LPH)来华审厂。已持有清真证书的工厂,也须核实其发证机构是否在 MRA 名录内。
来源:BPJPH / BPOM 官方
🇺🇸 美国俄勒冈州 SB 546:禁用邻苯二甲酸酯、PFAS、甲醛及其释放体等,铅须低于 10 ppm
发生什么 · 要做什么
俄勒冈州卫生局(OHA)须每三年复审并修订高优先级化学品清单,因此该清单为动态清单,一次合规并不能长期适用。
要做什么:相关企业应持续跟踪 OHA 高优先级化学品清单的更新。
来源:俄勒冈州参议院第 546 号法案
🇺🇸 美国缅因州禁用 13 项成分,罗德岛州禁止化妆品有意添加 PFAS
发生什么 · 要做什么
缅因州清单包括三氯卡班和壬基酚,范围比其他州更广。
来源:38 MRSA c.37 · 《罗德岛州消费者全氟烷基和多氟烷基物质禁令法案》
🇺🇸 美国加州 AB 496 新增 26 项化妆品禁用成分(含铃兰醛、D4、苯乙烯、硼类)
发生什么 · 要做什么
加州 AB 496 在现行化妆品禁用成分清单基础上新增 26 项禁用成分,包括铃兰醛(Lilial)、D4(八甲基环四硅氧烷)、苯乙烯及硼类物质,自 2027 年 1 月 1 日起适用。此前,AB 2762 已于 2025 年 1 月 1 日生效,禁用 24 项成分(11 项具名成分及 13 项全氟和多氟烷基物质(PFAS));AB 2771 另行对 PFAS 实施全类禁用,其定义很宽,指至少含一个完全氟化碳原子的物质。现行法条涵盖的行为包括持有(hold),即在加州仓库存放违规产品同样可能构成违法。
要做什么:销往加州的品牌方与代工厂应对照 AB 496 新增清单复核配方;可考虑委托第三方检测认证机构编制美国各州成分法规对照表。
来源:加利福尼亚州 AB 496 号法案
🇪🇺 欧盟 REACH:环硅氧烷 D4、D5、D6 在所有化妆品中限值 0.1%
发生什么 · 要做什么
要做什么:含环硅氧烷的配方应复核。
来源:REACH
🇧🇷 巴西化妆品动物试验禁令过渡期届满(Lei 15.183/2025)
发生什么 · 要做什么
该联邦法律全面禁止将活体脊椎动物用于化妆品测试,并禁止将法律生效后产生的动物试验数据作为审批依据。
要做什么:依赖动物试验数据的原料档案在巴西将不再有效;原料供应商与品牌方应评估替代数据来源。
来源:第 15.183/2025 号法律
🇪🇺 欧盟微塑料限制:淋洗类化妆品禁用
发生什么 · 要做什么
依据法规(EU)2023/2055,分阶段实施。
要做什么:洁面、磨砂等淋洗类产品应复核配方。
来源:(欧盟)第 2023/2055 号法规
🇺🇸 美国加州 65 号提案:旧版简式警示不再享有安全港
发生什么 · 要做什么
新版简式警示须至少列明一种化学物质名称;旧版仅标注“WARNING”及危害类别的写法将不再享有安全港保护。2028 年 1 月 1 日前生产并贴标的产品可无限期继续销售。
要做什么:品牌方与包材商宜在新开模具与新印刷包装上直接采用新版简式警示(列明化学物质名称);现有已贴标库存可继续销售。
来源:OEHHA 短式警示修订
🇸🇪 瑞典拟实施国家层面 PFAS 消费品禁令(草案,含化妆品)
发生什么 · 要做什么
瑞典化学品管理局发布的全氟和多氟烷基物质(PFAS)禁令草案公开征求意见至 2026 年 11 月 30 日,拟于 2028 年 1 月 1 日实施,要求比欧盟层面更严格。
要做什么:面向瑞典及北欧市场的产品线应提前评估。这是成员国规定严于欧盟统一规定的典型例子。
来源:瑞典化学品管理局草案 · 复核于 9月22日
🇨🇳 强制性国家标准 GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》实施
发生什么 · 要做什么
中国首个化妆品强制性国家标准,于 2026 年 8 月 6 日发布,替代已使用 39 年的 GB 7916-1987。标准实施前已生产或进口的产品,可销售至使用期限结束。
要做什么:自发布至实施约有 17 个月过渡期,相关品牌方与代工厂应在此期间完成配方与标签的对标切换。向中国出口的海外品牌同样需要评估影响。
来源:GB 7916—2026
🇰🇷 韩国化妆品安全性评价制度(类似欧盟 CPSR)第 1 阶段实施
发生什么 · 要做什么
第 1 阶段适用于年生产或进口实绩达 10 亿韩元及以上企业的功能性化妆品,以及新登记的经营者。2029 年进入第 2 阶段(中小企业,从儿童化妆品开始),2031 年全面实施。需注意,10 亿韩元是按实绩计算的门槛,而非企业规模;有实际分销的品牌大多会直接达到该门槛。
要做什么:安全性评价所需原始数据通常只能由生产企业提供,预计韩国品牌方将在 2028 年前开始向生产企业索取相当于欧盟化妆品安全报告(CPSR)水平的技术档案(产品信息文件,PIF)。已备有欧盟 PIF 的工厂可直接使用;资料不完整的企业约有 18 个月准备时间。
来源:第 21302 号法律
近期官方法规公告
加州 65 号提案 60 天预告
| 日期 | 涉及物质 | 涉及产品 | 被通知方 |
|---|---|---|---|
| 9月18日 | 二苯甲酮 | Revlon Illuminance Protect + Moisturize Primer SPF 30 Sunscreen, Beauty of Joseon Day Dew Sunscreen Broad Spectrum SPF 50, Artistry Skin Nutrition… | Revlon Consumer Products LLC; Walgreen Co.; Walgreens Holding Company; Goodai Global Inc.; Sephora USA, Inc.… |
| 8月18日 | β-月桂烯 | Beta-Myrcene in Body Lotion and Shower Gel Products | Moroccanoil, Inc.; The Body Shop International Limited; The Body Shop Brand Limited; Cart.com, Inc. dba The… |
| 8月10日 | 汞及汞化合物 | La Tia Mana, Goree Day and Night Beauty Cream, Gold Face Fresh Beauty Cream, Jhalak Beauty Cream, Crema Facial Despigmentante, New Face Whitening… | EveryMarket Inc. |
| 7月17日 | 二乙醇胺(DEA) | Knight & Wilson Color Freedom Metallic Glory Permanent Hair Color | Knight & Wilson Limited; International Hair Cosmetics Limited; Knight & Wilson, Inc.; Target Corporation |
| 7月10日 | 二乙醇胺(DEA) | Knight & Wilson Color Freedom Metallic Glory Permanent Hair Color | Knight & Wilson Limited; International Hair Cosmetics Limited; Knight & Wilson, Inc.; Target Corporation |
| 7月1日 | 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) | Cosmetic Bags | Lilly Lashes, LLC |
| 6月15日 | 铅 | ThinkKids Zinc Oxide Sunscreen SPF 50 , ThinkKids Clear Zinc 20% Sunscreen SPF 30 | Think Operations, LLC |
| 6月5日 | 二乙醇胺(DEA) | NatureLab Tokyo, Saisei, Stress Defense Amino Acid Shampoo | NatureLab. Co., Ltd; iHerb, LLC |
新品里需要验证的宣称
这些用语在多数市场都需要检测或功效评价支撑(例如 SPF 需按标准测试、“临床证明”需临床数据)。
- SPF 防晒Abib · Airy Sunstick Protection Bar SPF50+ Broad Spectrum, S13▲5
- 敏感肌Abib · Gummy Sheet Mask Heartleaf Sticker Korean Face Mask f3▲2
- 无香精HULKFIT Disposable Face Towels, 100% Cotton Unscented Tissue1新
长期有效的合规红线
🇺🇸 美国化妆品监管现代化法案(MoCRA)不排除州级成分禁令
依据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第 614 条,美国化妆品监管现代化法案(MoCRA)仅在六项程序性要求上优先于州法:注册与产品列名、生产质量管理规范(GMP)、记录保存、召回、不良事件报告和安全性论证;并明确不排除各州关于禁止或限制成分用量的规定。因此,成分能否使用仍取决于各州法律,各州要求并不统一,企业须同时满足联邦程序要求与最严格的州标准。
怎么做
销往美国的企业可将各州要求汇总为一张最严红线表执行,例如:PFAS 全类不得添加;甲醛释放体于 2027 年前完成替换;1,4-二噁烷统一按 ≤ 1 ppm 控制(纽约州个人护理产品标准最严);铅统一按 ≤ 1 ppm 控制(华盛顿州标准);邻苯二甲酸酯全类不得添加;汞、三氯生、苯二胺、异丁基对羟基苯甲酸酯、异丙基对羟基苯甲酸酯、Quaternium-15 均不得添加。
🇺🇸 美国化妆品监管现代化法案(MoCRA)设施注册须每 2 年续期
续期日期为首次注册日起满 2 年,并非美国食品药品监督管理局(FDA)统一截止日。凡于 2024 年 7 月 1 日前完成首次注册的设施,两年期最迟已于 2026 年 7 月 1 日届满。
怎么做
相关设施应在 FDA Cosmetics Direct 系统中查看“RENEWAL DATE”(续期日期)字段,确认续期状态。
🇨🇦 加拿大境外场地参考编号(FSRN)制度已于 2026 年 2 月 16 日取消
现在,每家加拿大进口商都须各自独立、完整地提交境外生产场地(包括中国工厂)的生产质量管理规范(GMP)证据,无过渡期。
怎么做
境外生产企业宜准备一套可复用的 GMP 证据包作为标准附件(包括 ISO 22716 证书、QAR、标准操作规程(SOP)目录及稳定性数据),以便多家加拿大进口商分别提交。
🌍 功效宣称须按目标市场分别制定
美国:超出 OTC 专论 M006(痤疮药物)规定句式的宣称,可使产品被认定为未经批准的新药(美国食品药品监督管理局(FDA)2026 年 7 月 16 日发出的一封警告信中,产品配方合规,仅因宣传用语被认定违规)。东盟:明确禁止“treats / heals / stops acne”等表述。韩国:驻留型痘贴不得宣称祛痘。日本:一旦宣称预防痤疮,产品即须按医药部外品管理。加拿大:痤疮类产品禁止使用“Controls oil”。澳大利亚:作用机理的描述须限于清洁、保湿、去角质、干燥。巴西:标注“痘肌适用”会使产品由 Grau 1 升为 Grau 2。
怎么做
使用同一套英文宣传材料覆盖所有市场,可能在多个市场同时违规。品牌方与生产企业应建立按市场分版的合规文案体系。FDA 明确将互联网内容列为认定产品预期用途的证据,企业官网、电商及 B2B 平台的英文页面、对外演示材料等均在此范围内。
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