过氧化苯甲酰Benzoyl Peroxide

美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 7 月 29 日公布美国 OTC 专论药设施年费（OMUFA）2027 财年费率：专论药生产设施（MDF）47,891 美元；合同生产组织（CMO）31,927 美元，较 2026 财年上涨约 149%（2026 财年因法定准备金调整而一次性下调，属异常低点）。缴费时间由 6 月改为 10 月，分两期各缴 50%：2026 年 10 月 1 日与 2027 年 2 月 1 日。

要做什么：为美国品牌代工 OTC 专论药（如含水杨酸或过氧化苯甲酰的祛痘产品、防晒产品）的合同生产企业，须按 CMO 费率缴纳 31,927 美元官方年费，2026 年 10 月 1 日先缴一半，即 15,963.5 美元。相关企业应将该费用纳入美国 OTC 业务的成本核算。非 OTC 产品线不受影响。

来源：FDA OMUFA

依据巴西国家卫生监督局（ANVISA）RDC 1.030/2026，新增禁用：硼酸及硼酸盐、酮康唑、Polyurethane-18、Polyurethane-19。铃兰醛（Lilial）与新铃兰醛（Lyral）相关香料的重新配方期限延至 2027 年 12 月 11 日。另一方面，过氧化苯甲酰、氢醌、壬二酸由禁用重新归类为限用。

要做什么：痘肌护理产品的品牌方与代工厂可关注过氧化苯甲酰与壬二酸改为限用后带来的市场机会，具体浓度上限有待核实。

来源：ANVISA RDC 1.030/2026